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MAH

“0”成本MAH3.0时代引领者

立项服务


平台概述

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立项服务平台现有专业知识人员30余名,均来自沈阳药科大学、中国医学科学院北京协和医学院等国内外知名院校,设立有仿创药立项策略中心、临床&药理中心、知识产权中心、大数据分析中心、国际新产品策略中心,基于对医药行业全方位分析,结合企业自身差异化定位,为客户提供个性化信息技术服务,全面信息保障。

服务内容

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​​​​​1)仿制药项目立项:通过对欧、美、日、中、加拿大、澳大利亚等主流监管国家上市产品信息、审评综述、专利、市场前景、竞争格局、技术壁垒、政策动态等综合分析,进行项目开发风险评估。
2)改良创新项目:依据国内临床需求以及政策法规指导,寻找潜在改良创新项目,从产品临床定位、市场价值、竞争动态、 专利布局、 国内外该类项目开发上市路径等方面进行综合调研,确定立题依据的充分性与可行性,并对拟开发项目进行深入药学技术评估、临床评估以及开发周期、成本评估。
3)战略咨询服务:依据企业需求,为合作伙伴提供产品管线持续发展规划、新进入领域可行性分析、政策变动后研发战略制定;如心血管领域发展机遇与挑战、改良型新药技术研发要点、平台(眼科、肠溶、缓控释制剂)临床用药竞争格局分析、CDE申报受理产品月度分析报告等。
4)专利服务:合作项目专利布局、新产品专利风险评估、侵权分析及规避策略、专利检索和分析服务、专利追踪和预警分析。
5)资源共享:新领先信息部与国内外多家知名医药数据库合作(cortellis、米内网、insight、智慧芽),可提供国内外上市信息、行业政策最新资讯、新产品/靶点国外内研发动态、国内外产品销售及预测数据、市场准入、临床指南以及临床一线用药咨询等。

 

 

 

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